Электр инвалид коляскасы җитештерүчеләренә экспорт өчен нинди квалификацияләр кирәк?

Электр инвалид коляскасы җитештерүчеләренә экспорт өчен нинди квалификацияләр кирәк?
Медицина җайланмасы төре буларак, экспортэлектр инвалид коляскаларыквалификация һәм сертификация таләпләрен үз эченә ала. Түбәндә төп квалификацияләр барэлектр коляскасы җитештерүчеләреэкспортлаганда булырга тиеш:

1. Максатлы илнең норматив таләпләрен үтәү
АКШ FDA сертификаты
Электр инвалид коляскалары АКШта II класслы медицина җайланмалары классификацияләнә һәм FDAга 510К документ җибәрергә һәм FDA тарафыннан техник тикшерү узарга тиеш. 510К принцибы - игълан ителгән медицина җайланмасының АКШта законлы рәвештә сатылган җайланмага эквивалент булуын исбатлау.

ЕС сертификаты
ЕС Регламенты (ЕС) 2017/745 нигезендә электр инвалид коляскалары I класс медицина җайланмалары классификацияләнә. I класс медицина җайланмалары тиешле продукт сынауларыннан һәм тест отчетларын алганнан соң, һәм норматив таләпләр буенча стандартларга туры килгән техник документлар тупланганнан соң, алар теркәлү өчен ЕС вәкаләтле вәкиленә тапшырыла ала һәм CE сертификаты тәмамланырга мөмкин.

UKCA сертификаты
Электр инвалид коляскалары һәм электр скутерлары Бөекбританиягә экспортка җибәрелә. UKMDR2002 медицина җайланмалары кагыйдәләре таләпләренә туры китереп, алар I класс медицина җайланмалары. UKCA сертификатына кирәк булганда мөрәҗәгать итегез.

Швейцария сертификаты
Электр инвалид коляскалары һәм электр скутерлары Швейцариягә экспортка җибәрелә. OMedDO медицина җайланмалары кагыйдәләре таләпләренә туры китереп, алар I класс медицина җайланмалары. Швейцария вәкилләре һәм Швейцария теркәлүе таләпләре буенча

2. Милли стандартлар һәм сәнәгать стандартлары
Милли стандартлар
"Электр инвалид коляскалары" - Кытайның милли стандарты, ул терминология һәм модель исемнәрен атау принципларын, өслек таләпләрен, җыю таләпләрен, үлчәм таләпләрен, эш таләпләрен, көч таләпләрен, ялкын тоткарлыгын, климат, энергия һәм контроль системасы таләпләрен, тиешле сынау ысулларын һәм инспекциясен күздә тота. электр инвалид коляскалары кагыйдәләре.

Сәнәгать стандартлары
"Литий-ионлы батарейкалар һәм электр инвалид коляскалары өчен батарея пакетлары өчен куркынычсызлык техник үзенчәлекләре" - тармак стандарты, һәм компетентлы бүлек - Сәнәгать һәм мәгълүмат технологияләре министрлыгы.

3. Сыйфат белән идарә итү системасы
ISO 13485 һәм ISO 9001
Күпчелек электр инвалид коляскалары җитештерүчеләре ISO 13485 һәм ISO 9001 сыйфат белән идарә итү системасы сертификатларын узачак, продуктның сыйфаты һәм идарә итү системалары халыкара стандартларга туры килүен тәэмин итү өчен.

4. Батарея һәм зарядлагычның куркынычсызлык стандартлары
Литий батарея куркынычсызлыгы стандартлары
Электр инвалид коляскаларында кулланылган литий батареялары тиешле куркынычсызлык стандартларына туры килергә тиеш, мәсәлән, GB / T 36676-2018 "Литий-ион батареялары һәм электр инвалид коляскалары өчен батарея пакетлары өчен куркынычсызлык таләпләре".

5. Продукцияне сынау һәм эшне бәяләү
Спектакль тесты
Электр инвалид коляскалары ISO 7176 сериясе кебек халыкара стандартлар буенча эшләүне сынап карарга тиеш, аларның куркынычсызлыгын һәм ышанычлылыгын тәэмин итү өчен.
Биологик тест
Әгәр дә ул электр инвалид коляскасы булса, материалның кеше организмына зарарсыз булуын тикшерү өчен биологик тикшерү дә таләп ителә
Куркынычсызлык, EMC һәм программа тәэминаты тестлары
Электр инвалид коляскалары шулай ук ​​продуктның электр куркынычсызлыгын һәм электромагнит яраклылыгын тәэмин итү өчен куркынычсызлык, EMC һәм программа тәэминаты тикшерүләрен тәмамларга тиеш.

6. Экспорт документлары һәм килешү декларациясе
ЕС вәкаләтле вәкиле
ЕСка экспортлау җитештерүчеләргә төрле проблемаларны тиз һәм төгәл чишүдә булышу өчен, ЕС вәкаләтле вәкиле таләп итә
Тиешле декларация
Theитештерүче продуктның барлык норматив таләпләргә туры килүен раслау өчен туры килү декларациясен бирергә тиеш

7. Башка таләпләр
Пакетлау, маркировкалау, күрсәтмәләр
Продукциянең төрү, маркировкалау, күрсәтмәләр һ.б. максатлы базарның норматив таләпләрен үтәргә тиеш
SRN һәм UDI кушымтасы
MDR таләпләре буенча, медицина җайланмалары буларак экспортланган инвалид коляскалары SRN һәм UDI кушымталарын тутырырга һәм аларны EUDAMED мәгълүмат базасына кертергә тиеш.

Йомгаклап әйткәндә, электр инвалид коляскасы җитештерүчеләре продуктларны экспортлаганда квалификация һәм сертификация таләпләрен үтәргә тиеш, продуктлар максатлы базарга шома керә алсын өчен. Бу таләпләр продуктның куркынычсызлыгын һәм эффективлыгын гына түгел, сыйфат белән идарә итү системаларын, батарея куркынычсызлыгы стандартларын, продуктны сынау һәм эшне бәяләү һәм башка аспектларны да үз эченә ала. Бу кагыйдәләрне үтәү электр инвалид коляскасы җитештерүчеләренең дөнья базарында уңышлы көндәшлек итә алуын тәэмин итү өчен ачкыч.